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 JL-SL-3-1體系認證申請書(08)
 JL-SL-3-4組織認證場所清單
 關于舉辦2012年第一期客戶延伸培訓的通知
 關于實施依據GB/T 27341和GB 14881標準的危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證轉
 關于實施依據GB/T 28001-2011《職業健康安全管理體系 要求》
 認證服務合同書
 認證認可條例
 42類國家免檢產品企業重新申請和換證條件公布
 方圓標志認證集團有限公司第四期客戶延伸培訓通知
 國家認證認可發展戰略調研組到廣東調研
 
ISO9000質量認證
ISO14000認證
OHSMS18001認證
HACCP認證
IQNet 及認證合作活動簡介
 
產品合格認證
飼料產品認證
節能產品認證
環保產品認證
 
管理認證

ISO9000質量認證

 
  

一、ISO9000質量認證 
    
    (1)ISO9000簡介 
    
    ISO 9000族標準是國際標準化組織頒布的在全世界范圍內 通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準,目前已被80多個國家等同或等效采用,該系列標準在全球具有廣泛深刻的影響,有人稱之為 ISO9000現象。 ISO9000族標準主要是為了促進國際貿易而發布的,是買 賣雙方對質量的一種認可,是貿易活動中建立相互信任關系的基石。眾所周知,對產品提出性能、指標要求的產品標準包括很多企業標準和國家標 準。但這些標準還不能完全解決客戶的要求和需要。客戶希望拿到的產品不僅要求當時檢驗是合格的,而且在產品的全部生產和使用過程中,對 人、設備、方法和文件等一系列工作都提出了明確有要求,通過工作質量來保證產品實物質量,最大限度地降低它隱含的缺陷。 現在許多國家把 ISO9000族標準轉化為自己國家的標準,鼓勵、支持企業按照這個標準來組織生產,進行銷售。而作為買賣雙方,特別是作為產品的需方,希望產品 的質量當時是好的,在整個使用過程中,它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷,也能給用戶提供及時的服務。在這些方面,ISO9000族標準 都有規定要求。符合ISO9000族標準已經成為在國際貿易上需方對賣方的一種最低限度的要求,就是說要做什么買賣,首先看你的質量保證能力,也 就是你的水平是否達到了國際公認的ISO9000質量保證體系的水平,然后才繼續進行談判。一個現代的企業,為了使自己的產品能夠占領市場并鞏固 市場,能夠把自己產品打向國際市場,無論如何都要把質量管理水平提高一步。同時,基于客戶的要求,很多企業也都高瞻遠囑地考慮到市場的情 況,主動把工作規范在ISO9000這個尺度上,逐步提高實物質量。由于 ISO9000體系是一個市場機制,很多國家為了保護自己的消費市場,鼓勵消 費者優先采購獲ISO9000認證的企業產品。可以說,通過ISO9000認證已經成為企業證明自己產品質量、工作質量的一種護照。 
    
    ISO9000族標準中有關質量體系保證的標準有三個:     
    
    ISO9001、ISO9002、ISO9003   
    
    ISO9001質量體系標準是設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式;  
    
    ISO9002質量體系標準是生產、安裝和服務的質量保證模式; 
    
    ISO9003質量體系標準是最終檢驗和試驗的質量保證模式。 
    
    (2)什么是ISO?   
    
        ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多 個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯系, 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務,ISO和IEC都是非政府 機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這 些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各 會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和 IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。 標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境 等。每個工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等).   
    
      ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機 制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們 各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯系。  
    
      通過這些工作機構,ISO已經發布了9200個國際標準,如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。  
    
      此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特 別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在 聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。 
    
    (3)ISO9000在中國   
    
      國家技術監督局局長 李傳卿 1996年10月  隨著社會主義市場經濟體制的逐步建立,隨著我國經濟增長方式由粗放經營向集約經營的轉變,質量問題已成為我國經濟能否又快又好地發展的一個關鍵。我國政府歷來十分重視質量問題。黨和國家領導人多次指出,速度是個戰略問題,質量也是個戰略問題;產品質量代表了一個國家的形象,一個民族的 精神。要發展經濟,要提高經濟增長的質量和效益,產品質量是關鍵,質量是企業永恒的主題。國家技術監督局作為統一管理、組織協調全國標準化、計量 和質量工作的政府部門,近幾年來通過加強對質量工作的宏觀指導,強化產品質量國家監督抽查,大力宣傳GB/T19000-ISO9000標準,積極開展質量認證, 引導企業加強標準化、計量等技術基礎工作,有效地促進了產品質量、工程質量、服務質量不斷提高。今年9月3日,國務院已原則通過國家《質量振興綱  要》。不久即將正式發布。這個《綱要》明確要從宣傳、教育、法律、制度、政策等各方面采取進一步有效措施,推動我國產品質量、工程質量和服務質量 躍上一個新的臺階。貫徹ISO9000系列標準,就是我國實現質量振興的重要措施之一。  

      ISO9000系列標準與我國社會主義市場經濟的發展 為適應經濟發展和國際貿易需要,我國已將ISO9000系列標準等同轉化為中國國家標準,即GB/T19000-ISO9000系列標準。這套標準在我國貫徹實施已有8 年并取得了一定成效。隨著對外開放的步伐加快,這套系列標準必將在我國社會主義市場經濟體制建立過程中和經濟增長方式的轉變中,發揮越來越大的作 用。貫徹ISO9000系列標準適應了國際貿易發展需要,成為防止貿易壁壘的重要 條件。目前ISO9000系列標準已成為歐洲CE條例的重要組成部分,由此而進一步引起各經濟集團的高度重視。

      ISO9000系列標準貫徹與否,已越來越成為國 際貿易的重要條件。因此,已在國際貿易中成為重要一員的我國,也必然要把貫徹ISO9000系列標準作為發展國際貿易、防止非關稅貿易壁壘的重要內容。 貫徹ISO9000系列標準,適應了我國社會主義市場經濟發展的需要,成為規范市場行為的重要依據。買賣雙方是市場的主體,主體間的行為應該規范。我 國在培育市場體系的過程中,對市場主體間發生的市場行為,需要按國際準則和國際慣例加以規范。第二方加強對第一方質量體系的評價,以及信任某一第 三方機構所認證的質量體系,越來越成為我國社會主義市場經濟發展中規范市場行為的重要內容。ISO9000系列標準正是在第一方、第二方和第三方三者之 間實施質量體系評價的重要依據。貫徹ISO9000系列標準,適應了我國建立現代企業制度的需要,成為規范企 業質量管理的重要準則。我國正在推行現代企業制度,使企業真正成為自主經營、自負盈虧、自我發展、自我約束的經濟實體。

      作為這樣一種性質的經濟實 體,迫切需要按ISO9000系列標準的要求提高自身的整體管理素質,這是我國企業發展和提高產品質量、服務質量的重要基礎。 我國推行質量認證與國家認可制度的基本原則貫徹ISO9000系列標準,與推行質量體系認證制度,有著密不可分的關系。根 據有關的法律、法規和國際準則,國家技術監督局已建立了我國的質量認證與國家認可制度。在這個制度中有四個國家認可委員會,即質量體系認證機構國 家認可委員會,產品質量認證機構國家認可委員會,實驗室國家認可委員會和認證人員國家注冊委員會。中國認證制度的法律依據是《中華人民共和國標準 化法》、《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》。根據這些法律法規的規定和國務院授權。國家技術監督局負責對全 國質量認證工作實施統一管理。我們在建立和推選認證與認可制度時,主要遵循如下基本原則:  國家對質量認證工作實施統一管理;  充分發揮各部門、各地方的作用; 按照國際通行準則和我國國情規范質量認證活動,積極參與國際雙邊或多 邊互認工作; 質量認證等中介機構應成為具有明確法律地位的第三方實體,并接受國家 認可制度的監督管理,依靠公正、科學、有效的服務取得信譽,在公平競爭中求得發展;  堅持企業自愿申請的原則,同時對涉及人身安全、人身健康、環境保護等方面的產品,依據法律法規實施認證,并在進入流通領域時實行強性管理;  質量認證的目的在于規范市場行為,保護消費者權益,促進企業強化技術基礎,完善質量體系,穩定提高產品質量,增強市場競爭能力。 ISO9000在中國的實踐和展望經過8年的宣傳和貫徹實施,目前,全國已有近5000家企業不同程度地貫徹實 施了ISO9000系列標準。期間,我國的產品質量認證和質量體系認證在 ISO9000系列標準的推動下,也得到了迅速發展。到目前為止,我國已批準了 15個產品認證機構;認可了20個體系認證機構、56個認證實驗室;批準建立了2個國家質量認證培訓中心;10個認證咨詢機構獲準國家備案。產品認證機 構共對國內外5011家企業頒發了16132張產品認證證書;體系認證機構共對國內外785家企業頒發了805張體系認證證書;認證人員國家注冊認可機構通過 培訓、考試,共有近2336名質量體系審核員和實驗室評審員取得了注冊證書。可以說,沒有ISO9000標準在中國的實踐,我國的質量認證工作就不可能有這 么快的發展。 

      積極貫徹GB/T19000-ISO9000系列標準,對我國社會主義經濟的發展起著越 來越重要的作用。我國越來越多的企業強烈地意識到:貫徹 GB/T19000-ISO9000系列標準,開展質量認證,是穩定提高產品質量,增強企 業市場競爭能力的有效途徑。 當然,也應看到,目前ISO9000在中國推進和結果與我們龐大的企業群體相 比還是一個很小的數字,但短短幾年就取得了這么大的進展,確實是一個很了不起的成績。它意味著GB/R19000-ISO9000系列標準已為我國越來越多的企業 所接受,意味著我們的企業在走向國際市場,意味著ISO9000在中國發展的前景令人樂觀。 
    
    (4)ISO9000族標準   
    
    近幾年,全國各地正在大力推行ISO9000族標準,開展以 ISO9000族標準為基礎的質量體系咨詢和認證。國務院《質量振興綱要》的頒布,更引起廣大企業和質量工作者對ISO9000族標準的關心和重視。根據 ISO9000-1給出的定義,ISO9000族是指"由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準"。那么由ISO/TC176技術委員會制定的標準目前有多少?眾 說不一。準確的說法應該是:由ISO/TC176技術委員會制定并已由ISO(國際標準化組織)正式頒布的國際標準有19項,ISO/TC176技術委員會正在 制定還未經ISO頒布的國際標準有7項。對ISO已正式頒布的ISO9000族19項國際標準,我國已全部將其等同轉化為我國國家標準。 其他還處在標準草案階段的7項國際標準,我國也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國將及時將其等同轉化為國家標 準。 正式頒布的ISO9000族標準 GB/T6583-1994(idtISO8402:1994)質量管理和質量保證術語。  GB/T19000.1-1994(idtISO9000-1:1994)質量管理和質量保證標  準 第1部分 選擇和使用指南。  GB/T19000.2-1994(idtISO9000-2:1993)質量管理和質量保證標  準 第二部分 GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003實施通用指南。  GB/T19000.3-1994(idtISO9000-3:1994)質量管理和質量保證標  準 第3部分GB/T19001在軟件開發、供應和維護中的使用指南。  GB/T19000.4-1994(idtISO9000-4:1993)質量管理和質量保證標  準 第四部分 可信性大綱管理指南。  GB/T19000-1994(idtISO9001:1994)質量體系列化設計、開發、  生產、安裝和服務的質量保證模式。  GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)質量體系生產、安裝和服務  的質量保證模式。  GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)質量體系最終檢驗和試驗的  質量保證模式。  GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)質量管理和質量體系要  素 第1部分 指南。  GB/T19004.2-1994(idtISO9004-2:1991)質量管理和質量體系要  素 第2部分 服務指南。  GB/T19004.3-1994(idtISO9004-3:1993)質量管理和質量體系要  素 第3部分 流程性材料指南。  GB/T19004.4-1994(idtISO-4:1993)質量管理和質量體系要素  第4部分 質量改進指南。  GB/T19015-1996(idtISO10005:1995)質量管理質量計劃指南。  GB/T19017-1996(idtISO10007:1995)質量管理技術狀態管理指   南。  GB/T19021.1-1993(idtISO10011-1:1990)質量體系審核指南 第  1部分 審核。  GB/T19021.2-1993(idtISO10011-2:1991)質量體系審核指南第   2部分 質量體系審核員的評定準則。  GB/T19021.3-1993(idtISO10011-3:1991)質量體系審核指南第   3部分 審核工作管理。  GB/T19022.1-1994(idtISO10012:1992)測量設備的質量保證要  求 第1部分 測量設備的計量確認體系。  GB/T19023-1996(idtISO10013:1995)質量手冊編制指南。還處在標準草案階段的ISO9000族標準 (1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。(2)ISO/DIS10006質量管理項目管理指南。 (3)ISO/FDIS10012-2 測量設備的質量保證要求第2部分測量過程控     制。 (4)ISO/FDIS10014 質量經濟性管理指南。 (5)ISO/CD10015 繼續教育和培訓。 (6)ISO/WD10016檢驗和試驗記錄結果表述指南。 (7)ISO/WD10017統計技術在質量管理中的應用。 ISO9000族標準發展新動向 根據ISO/TC176提出的未來發展設想,ISO9000族標準在未來的發展中,其結構將可能發生重大變化,以便提高標準使用的靈活性,更好地適用于各 種規模和性質的組織,擴大標準在不同行業的應用。如: ISO9001~ISO9003合并為ISO9001 ISO9000-2、ISO9000-3、 ISO9004-2、ISO9004-3歸到ISO9004/1 ISO10005、ISO10007歸到 ISO9004/1 ISO10013~ISO10016歸到ISO9004/1或作為技術報告 ISO10011和ISO10012仍作為單獨的標準 還有一些標準將以宣傳引導性的 小冊子或使用手冊或以技術委員會報告的形式出現。總之,未來的ISO9000族標準的新結構將是以ISO9001和ISO9004兩個標準 為核心,包括少量的支持性標準。 
    
    (5)ISO9000的特點和益處 
    
    1、ISO9000標準是一系統性的標準,涉及的范圍、內容廣泛,且 強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調,而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動,保證工作順利進行。 
    
    2、強調管理層的介入,明確制訂質量方針及目標,并通過定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況,及時采取措施,確保體系處于良好的運作狀態的目的。 
    
    3、強調糾正及預防措施,消除產生不合格或不合格的潛在原因, 防止不合格的再發生,從而降低成本。 
    
    4、強調不斷的審核及監督,達到對企業的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。 
    
    5、強調全體員工的參與及培訓,確保員工的素質滿足工作的要 求,并使每一個員工有較強的質量意識。 
    
    6、強調文化管理,以保證管理系統運行的正規性,連續性。如果 企業有效地執行這一管理標準,就能提高產品(或服務)的質量,降低生產(或服務)成本,建立客戶對企業的信心,提高經濟效 益,最終大大提高企業在市場上的競爭力。 
    
    ISO9001的特點和作用 *是ISO9000族質量保證模式標準之一,用于合同環境下的外部質量保證。可作為供方質量保證工作的依據,也是評價供方質量體系 的依據。 *可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。 *是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。 *對質量保證的要求最全,要求提供質量體系要素的證據最多。從 合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據。 *要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則,健全質量體系,有完整的質量體系文件,并確保其有效運行。 
    
    二、認證咨詢 
    1.關于企業申請ISO9000認證的幾個問題 
    2.貫徹ISO9000標準與質量認證之區分 
    3.認證工作的有效性 
    4.質量認證工作的管理 
    5.認證工作程序 
    6.認證咨詢服務程序 
    
    (1)質量體系內部審核員培訓 
    參加人員:廠級領導、與質量有關部門的負責人及業務骨干、各車間、關鍵工序、班組負責人等。 
    培訓內容: 
    a、質量認證簡介; 
    b、ISO 9000族標準詳解; 
    c、企業如何建立質量體系并通過認證; 
    d、內部質量體系審核知識等。 
    考試:經過閉卷考試成績合格者將獲得質量體系內部審核員資格證書。 
    
    (2)建立機構、組織班子 
    企業根據實際情況,依據申請認證的質量保證標準調整、建立企業的組織機構;任命一名管理者代表并明確其職責;組成一個由各部門骨干組成的專門班子,負責建立文件化的質量體系。 
    
    (3)質量體系文件的編寫 
    企業編寫、調整和修改質量手冊、程序文件及有關的工序控制文件、作業指導書等,使各級質量體系文件符合認證的要求。 
    
    (4)質量體系文件發布、全廠宣貫 
    發布質量體系文件,并在全廠范圍內進行宣貫,使每個員工理解本企業的質量方針和質量目標,并能按照本崗位的文件要求工作。 
    
    (5)質量體系試運行 
    在質量體系所覆蓋的范圍內,依據質量體系文件進行質量體系試運行,找出文件和運行中的不足,及時改正、調整。 
    
    (6)內部質量體系審核及糾正措施 
    按照文件規定,企業可集中時間或分期進行內部質量體系審核,以檢查企業質量體系的符合性和有效性。在內審中發現的問題,應加以糾正,使質量體系得到不斷改進。 
    
    (7)管理評審 
    由企業最高管理者對現行質量體系的持續適宜性和總體有效性,包括質量方針和質量目標在內的正式而系統的全面檢查和評價。 
    
    (8)模擬審核 
    由國家注冊審核員及專家組成審核組,按照認證的要求對企業的質量體系是否符合確定的質量保證標準要求進行一次全面的、系統的檢查和評定。 
    
    (9)糾正措施 
    企業對在模擬審核中發現的問題和不合格項采取糾正措施,盡可能在正式審核前解決質量體系的不足之處。

 

 

 

發布時間:2007-9-4
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